Descrizione
Gel sterile altamente viscoso ottenuto per condensazione dell’acido ialuronico, uno dei componenti principali del tessuto connettivo e dei tessuti epiteliali e mesoteliali.
Grazie alla sua prolungata residenza nel sito di applicazione permette un lento rilascio di acido ialuronico che, grazie alle sue caratteristiche idratanti naturali, migliora il turgore e l’elasticità cutanea e li mantiene per un tempo più lungo rispetto alle preparazioni a base di acido ialuronico.
È indicato per un’azione correttiva di media durata degli inestetismi cutanei di minore entità quali le rughe facciali più lievi. Migliora il turgore e l’elasticità della pelle conferendole un aspetto più giovanile.
È inoltre indicato per il trattamento delle cicatrici ipertrofiche (patologiche o meno) derivanti da ustioni, ferite chirurgiche e traumi cutanei.

Modalità d'uso
Portare il prodotto a temperatura ambiente.

Trattamento degli inesterismi cutanei: Rimuovere il tappo protettivo della siringa. Inserire uno degli aghi contenuti nell’astuccio.
Si consiglia di effettuare programmi di trattamento personalizzati secondo le esigenze del paziente. Si consiglia di utilzzare l’ago da 4 mm per trattare zone come quella frontale, perioculare, peribuccale e la linea mandibolare supero-inferiore, mentre è preferibile usare l’ago da 13 mm per trattare altre zone come la regione zigomatica antero-laterale e tutta l’area sottozigomatica.
Iniettare il gel nel derma a livello superficiale, medio o profondo a seconda del risultato che si vuole ottenere. A discrezione del medico ed a seconda dei distretti si potranno usare tecniche differenziate.
Generalmente si consiglia di utilizzare una tecnica lineare o iniezioni multiple nel derma medio e profondo.
Per il trattamento di ampie aree del viso si consiglia la tecnica lineare incrociata. Le rughe sottili possono essere trattate con iniezioni superficiali, usando la tecnica lineare e/o la tecnica a microponfi.
Dopo l’iniezione massaggiare delicatamente la zona trattata per una migliore distribuzione del prodotto nel tessuto.

Trattamento delle cicatrici ipertrofiche: Rimuovere il tappo protettivo della siringa Inserire l’ago da 13 mm contenuto nell’astuccio. Infiltrare gli strati cutanei intralesionali della cicatrice col prodotto. Infiltrare la stessa quantità di prodotto a livello subdermico. Ripetere la procedura fino a infiltrazione completa della cicatrice, utilizzando un massimo di 2 ml di prodotto per 25 cm² di area cicatriziale, fino ad ottenere un’ischemia transitoria indicata dalla transizione verso un colore bianco della lesione.

Componenti
Componente principale: ACP (acido ialuronico auto-cross-linkato) 2,0%.
Altri componenti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze
Non ipercorreggere i difetti cutanei.
Somministrare in condizioni di asepsi. Come ogni trattamento percutaneo, l’impianto di HYAL-SYSTEM ACP può comportare rischi di infezione.
Il prodotto viene fornito in siringhe monouso pre-riempite, confezionate in blister protettivo per evitare la contaminazione della parte esterna della siringa. Le siringhe sono monouso; eventuali porzioni di prodotto non utilizzato vanno eliminate. Gli aghi sono monouso; non risterilizzare dopo l’uso.
Quando vengono eseguite molteplici iniezioni allo stesso paziente, gli aghi possono danneggiarsi; è consigliabile sostituirli con aghi simili.
Se il prodotto è rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non può garantire la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o la sterilità del prodotto. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o gravi danni al paziente o all’utilizzatore.
Dopo l’uso, eliminare il prodotto in base alle disposizioni nazionali vigenti.
Tenere fuori della portata dei bambini.
Non utilizzare il prodotto se la confezione e in particolare i blister della siringa e degli aghi sono danneggiati.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Non sono disponibili dati clinici su possibili interazioni con altri trattamenti estetici correttivi (impianto di biomateriali, lifting, iniezioni di tossina botulinica, laser, peeling chimico) effettuati nei tre mesi precedenti. Può essere usato con anestetici topici contenenti lidocaina. HYAL SYSTEM ACP non deve essere usato contemporaneamente a disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternari poiché in loro presenza l’acido ialuronico può precipitare.
Non sono disponibili dati clinici su possibili interazioni con filler permanenti.
Non sono disponibili dati clinici sull’utilizzo di HYAL SYSTEM ACP in pazienti affetti da patologie autoimmuni (LES, scleroderma, ecc.) neoplasie o sottoposti a trattamenti con immunosoppressori; il medico deve pertanto valutare su base individuale caso per caso la somministrazione e i trattamenti associati, a seconda della natura della patologia. È controindicato nei pazienti con ipersensibilità accertata all’acido ialuronico o ai suoi derivati. Come per qualsiasi altra iniezione intra-dermica, evitare l’esecuzione di impianti in siti anatomici in cui siano presenti infezioni o processi infiammatori.
Non sono disponibili dati clinici sull’utilizzo di HYAL SYSTEM ACP in donne in gravidanza o in presunta gravidanza o durante l’allattamento.
L’area trattata può presentare reazioni comunemente associate al trauma iniettivo, quali gonfiore, leggero dolore ed eritema, con risoluzione spontanea entro poche ore dall’impianto. In rari casi possono verificarsi piccole ecchimosi che si risolvono spontaneamente entro pochi giorni dall’impianto.

Conservazione
Conservare in condizioni refrigerate (+2°/+8°C). Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Astuccio contenente una siringa monouso preriempita con 1 ml di soluzione, con supporto impugnatura, un ago sterile 30 G, 13 mm e un ago sterile 30 G, 4 mm (sterilizzati a raggi gamma).

Cod. 10001263