Descrizione
Soluzione sterile, apirogena, altamente viscosa di acido ialuronico sale sodico, utilizzabile esclusivamente dal medico.
L’acido ialuronico è un polisaccaride naturale ubiquitariamente distribuito nella matrice extracellullare della maggior parte dei tessuti, inclusa la pelle. Grazie alla naturale funzione idratante dell’acido ialuronico e alla sua viscoelasticità, l’uso di HYAL SYSTEM consente di migliorare il turgore e l’elasticità cutanea.
HYAL SYSTEM, grazie alle proprietà viscoelastiche ed idratanti dell’acido ialuronico, è indicato per il ringiovanimento cutaneo in quanto, oltre ad un effetto correttivo di media durata degli inestetismi cutanei, conferisce maggior turgore ed elasticità alla pelle.

Modalità d'uso
Assemblare la siringa. Rimuovere il tappo protettivo della siringa e inserire l'ago.
HYAL SYSTEM viene somministrato mediante un ago sottile (generalmente 30G), iniettando la soluzione nel derma a livello superficiale, medio o medio-profondo, a seconda del risultato che si vuole raggiungere. A seconda dei distretti sarà possibile utilizzare tecniche differenziate.
Generalmente si consiglia di utilizzare una tecnica lineare mantenendosi a un livello medio, medio-profondo del derma.
Per il trattamento di ampie aree del viso (guance) si consiglia la tecnica lineare incrociata. Rughe sottili possono essere trattate con impianti superficiali sia con la tecnica lineare che a microponfi.
Non ipercorreggere.
Dopo l’impianto massaggiare delicatamente la zona trattata per una migliore distribuzione del prodotto.
Si consiglia di effettuare programmi di trattamento personalizzati a seconda dell’esigenza del paziente.

Componenti
Componente principale: acido ialuronico sale sodico (frazione Hyaloftil).
Altri componenti: sodio cloruro, disodio idrogenofosfato; 12H₂O, sodio diidrogenofosfato; 2H₂O, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze
Somministrare in condizioni di asepsi. Come ogni trattamento percutaneo, l’impianto di HYAL SYSTEM può comportare rischi di infezione.
Non usare se la confezione è danneggiata.
Non usare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La soluzione contenuta nella siringa preriempita è sterile.
Quando vengono eseguite molteplici iniezioni al paziente, l’ago potrebbe danneggiarsi; è consigliabile sostituirlo con l’ago supplementare presente nell’astuccio.
Il prodotto è monouso, il che significa che è da usarsi una volta soltanto e su di un solo paziente. La siringa deve essere eliminata subito dopo l’uso anche se la soluzione non è stata completamente somministrata.
Se il prodotto è rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non può garantire le prestazioni, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o la sterilità del prodotto. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o danni gravi al paziente o all’utilizzatore.
Dopo l’uso, eliminare il prodotto in base alle disposizioni nazionali vigenti. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Come per qualsiasi somministrazione intradermica, evitare l’esecuzione di impianti in siti anatomici in cui siano presenti infezioni o processi infiammatori.
Non somministrare a soggetti con ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto.
L’area trattata può raramente presentare reazioni comunemente associate al trauma iniettivo, quali dolore, eritema, gonfiore, calore o rossore. Generalmente queste reazioni si risolvono spontaneamente entro breve tempo dall’impianto. Solo sporadicamente queste reazioni infiammatorie locali possono divenire più gravi e durare più a lungo.
In seguito all’uso del prodotto non può essere esclusa la possibilità di granuloma da corpi estranei anche se il rischio è estremamente raro.
Infezioni localizzate si possono manifestare quando l’iniezione non è eseguita in condizioni di asepsi. Sporadicamente possono verificarsi reazioni allergiche locali o sistemiche principalmente in soggetti con ipersensibilità ai componenti del prodotto. Segni e sintomi di allergia come eruzione, prurito e urticaria sono molto rari.
HYAL SYSTEM può essere usato con antibiotici ad uso topico contenenti gentamicina e anestetici topici contenenti lidocaina. Non deve essere usato contemporaneamente a disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternari poiché in loro presenza l’acido ialuronico può precipitare.

Conservazione
Conservare a +2°C/+25°C.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Astuccio contenente una siringa monouso preriempita con 1 ml di soluzione, con supporto impugnatura e due aghi sterili 30 G, 13 mm (sterilizzati a raggi gamma).

Cod. 10001264