Aristo Pharma Tonsino 1,5 Mg/ml Soluzione Per Mucosa Orale Benzidamina Cloridrato

Tonsino 1,5 mg/ml soluzione per mucosa orale con Benzidamina cloridrato

Che cos’è e a che cosa serve

Tonsino è un agente antinfiammatorio per la bocca e la gola. Tonsino contiene benzidamina cloridrato, che viene utilizzata per il trattamento sintomatico del dolore e dell'irritazione della bocca e della gola.

Tonsino è utilizzato per il trattamento sintomatico del dolore e dell'irritazione della bocca e della gola negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.

Tonsino è una soluzione pronta all'uso e viene utilizzato non diluito per risciacquare o fare gargarismi per la bocca e la gola. Nella stragrande maggioranza dei casi, sono necessari solo pochi giorni per trattare i segni acuti di infiammazione con Tonsino.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda Tonsino:

• se è allergico alla benzidamina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  
  

Tonsino soluzione non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tonsino o se presenta i seguenti sintomi:
L'uso di questo medicinale, in particolare per periodi prolungati, può causare sensibilizzazione. Se ciò accade, o se manifesta uno degli effetti indesiderati elencati, il medicinale deve essere temporaneamente sospeso e deve contattare il medico.

Tonsino deve essere usato con cautela se si ha una storia di asma, perché potrebbe verificarsi broncospasmo.

Se il dolore alla bocca e alla gola peggiora o se non migliora entro 3 giorni, deve contattare il medico o il dentista che la sta curando. L'uso prolungato del medicinale può influenzare la flora batterica in bocca.

L'uso della benzidamina cloridrato non è raccomandato se si è ipersensibili all'acido salicilico o ad altri analgesici chiamati FANS.

Bambini e adolescenti
Tonsino non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni per motivi di sicurezza ed efficacia.

"Per chi svolge attività sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive".

Posologia

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta': per l'infiammazione della bocca o della gola, il paziente deve sciacquare o fare gargarismi, rispettivamente, con 15 ml di Tonsino soluzione non diluita per 20-30 secondi dopo i pasti 2 o 3 volte al giorno. In caso di forte dolore, e' sicura anche l'applicazione piu' frequente (fino a 5 volte al giorno). Nella stragrande maggioranza dei casi, sono necessari solo pochi giorni (i primi 2-4 giorni) per trattare i segni acuti di infiammazione con Tonsino. Non ci sono preoccupazioni per l'uso prolungato per esempio in caso di stomatite dopo radioterapia. Il medicinale e' stato utilizzato per un massimo di 50 giorni durante gli studi clinici. Tuttavia, devono essere prese in considerazione le avvertenze speciali di cui al paragrafo 4.4, poiche' il trattamento a lungo termine potrebbe influenzare la normale flora batterica del cavo orale e l'uso per periodi prolungati puo' portare a sensibilizzazione. Il trattamento ininterrotto non deve superare i sette giorni, tranne che sotto controllo medico. Pazienti anziani: non ci sono raccomandazioni speciali riguardo alla posologia nei pazienti anziani. Salvo diversa prescrizione del dentista o del medico, si applica la dose specificata per gli adulti.

Popolazione pediatrica: Tonsino non deve essere utilizzato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni per motivi di sicurezza ed efficacia.

Modo di somministrazione: uso oromucosale. La soluzione di Tonsino e' destinata ai gargarismi in bocca e in gola e non deve essere ingerita. Pertanto, la soluzione di Tonsino puo' essere utilizzata per i gargarismi solo se il paziente e' in grado di sopprimere il riflesso della deglutizione ed e' in grado di sputare la soluzione dopo il risciacquo o i gargarismi. I pazienti non devono mangiare o bere fino a un'ora dopo l'uso di Tonsino, per assicurare l'assorbimento locale.

Principi attivi

Ogni millilitro contiene 1,5 mg di benzidamina cloridrato. Eccipiente(i) con effetti noti: questo medicinale contiene 1,233 mg di alcol (etanolo) in ogni dose da 15 ml, equivalenti a 82,20 mg/ml di soluzione (8% p/p). 1 mL di soluzione contiene 1 mg di metile paraidrossibenzoato e 0,12 mg di aroma di menta piperita. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Metile paraidrossibenzoato (E218), etanolo (96 per cento), glicerolo (85 per cento), sodio idrogeno carbonato, acido cloridrico, concentrato (per aggiustamento del pH), polisorbato 20, saccarina sodica (E 954), acqua purificata, aroma menta (contiene: glicole propilenico (E1520), estratti aromatici), giallo di Chinolina (E 104), blu Patent V (E 131).

Controindicazioni/eff.secondar

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Tonsino non deve essere usato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Formato

240 ml