Angelini Tantum Verde Antisettico E Antinfiammatorio 1,5 Mg/ml + 5 Mg/ml Spray Per Mucosa Orale, Soluzione Benzidamina Cloridrat

Tantum Verde Antisettico E Antinfiammatorio1,5 mg/mL + 5 mg/mL spray per mucosa orale, soluzione

Benzidamina cloridrato/cetilpiridinio cloruro

Che cos’è e a che cosa serve

Tantum Verde Antisettico E Antinfiammatorio contiene i principi attivi benzidamina cloridrato e cetilpiridinio cloruro, che esercitano un'azione locale antinfiammatoria (agiscono contro l'infiammazione), analgesica (alleviano il dolore) e antisettica (combattono le infezioni) sulla bocca e sulla gola.

Tantum Verde Antisettico E Antinfiammatorio si utilizza negli adulti (inclusi gli anziani), negli adolescenti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di età per il trattamento antinfiammatorio, analgesico e antisettico di supporto locale a breve termine di irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti (mal di gola) e prima e dopo estrazioni dentarie.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

NON usi Tantum Verde Antisettico E Antinfiammatorio:

• se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• questo medicinale non deve essere usato in bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tantum Verde Antisettico E Antinfiammatorio.

• Non usi questo medicinale per più di 7 giorni. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni o se si manifestano altri sintomi, consulti un medico (vedere paragrafo 3).
• L'uso, specie se prolungato, di medicinali per uso topico comeTantum Verde Antisettico E Antinfiammatoriopuò causare sensibilizzazione (reazioni allergiche). In tal caso, sospenda il trattamento e consulti il medico.
• Eviti il contatto con gli occhi.
• Tantum Verde Antisettico E Antinfiammatorio non deve essere utilizzato in associazione a detergenti (composti anionici), come quelli presenti nei dentifrici; pertanto, non usi il prodotto subito prima o subito dopo aver lavato i denti.
• Se ha un'allergia ai salicilati (ad esempio acido acetilsalicilico e acido salicilico) o ad altri analgesici ad azione antinfiammatoria denominati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), non deve utilizzare questo medicinale, poiché anche la benzidamina cloridrato appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei.
• Se soffre o ha mai sofferto di asma bronchiale, consulti il medico o il farmacista per l'uso di questo medicinale. In questo caso occorre osservare cautela.
  
  

Bambini e adolescenti
Non somministri questo medicinale a bambini di età inferiore ai 6 anni, in quanto la sua forma farmaceutica (spray per mucosa orale) non è adatta ai bambini di questa fascia di età.

Posologia

Non superare la dose raccomandata. Posologia.

• Adulti (inclusi gli anziani) e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni: 1-2 nebulizzazioni. L'applicazione deve essere ripetuta 3-5 volte al giorno. Intervallo minimo tra due dosi: 2 ore. Popolazione pediatrica.
• Bambini dai 6 ai 12 anni di eta': 1 nebulizzazione. L'applicazione deve essere ripetuta 3-5 volte al giorno. Intervallo minimo tra due dosi: 2 ore.
• Controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni (vedere paragrafo 4.3).

Durata del trattamento: la durata massima del trattamento senza aver consultato un medico e' di 7 giorni. Ai pazienti deve essere indicato di consultare un medico in caso di peggioramento dei sintomi o mancato miglioramento dopo 3 giorni (vedere paragrafo 4.4).

Modo di somministrazione: ruotare il beccuccio e premere il tasto di erogazione 1-2 volte. Prima di utilizzare il prodotto per la prima volta, premere il tasto di erogazione almeno quattro volte sino ad avviare una nebulizzazione regolare. Con una sola pressione dell'erogatore, vengono rilasciati 0,1 mL di spray per mucosa orale contenenti 0,15 mg di benzidamina cloridrato e 0,5 mg di cetilpiridinio cloruro. Il medicinale non deve essere inalato. I pazienti devono trattenere il respiro durante la nebulizzazione.

Principi attivi

Ogni mL di spray per mucosa orale, soluzione contiene, principi attivi: benzidamina cloridrato 1,5 mg, cetilpiridinio cloruro 5 mg. La nebulizzazione viene predosata accuratamente da un'apposita valvola dosatrice: ciascuna erogazione contiene 0,1 mL di spray per mucosa orale, soluzione, contenenti 0,15 mg di benzidamina cloridrato e 0,5 mg di cetilpiridinio cloruro. Eccipienti con effetti noti: macrogolglicerolo idrossistearato: 10 mg/mL; aroma menta contenente alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo, isoeugenolo, D-limonene, linalolo ed eugenolo: 5 mg/mL. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Glicerolo (E422), saccarina sodica (E954), acido citrico monoidrato, sodio citrato, macrogolglicerolo idrossistearato, aroma menta (contenente allergeni: alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo, isoeugenolo, D-limonene, linalolo ed eugenolo), acqua depurata.

Controindicazioni/eff.secondar

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini al di sotto dei 6 anni di eta'.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3.

Interazioni

Tantum Verde Antisettico e Antinfiammatorio non deve essere usato contemporaneamente con altri antisettici. Tantum Verde Antisettico e Antinfiammatorio non deve essere assunto insieme al latte, in quanto quest'ultimo riduce l'efficacia antimicrobica del cetilpiridinio cloruro.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono presentate secondo la classificazione per sistemi e organi e termine preferito MedDRA. E' utilizzata la seguente convenzione MedDRA relativa alla frequenza: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1 000), molto raro (< 1/10.000), frequenza non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).

• Disturbi del sistema immunitario. Raro: frequenza non nota: reazione da ipersensibilita', reazione anafilattica.
• Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: broncospasmo.
• Patologie gastrointestinali. Molto raro: irritazione della mucosa orale, sensazione di bruciore alla bocca; frequenza non nota: ipoestesia orale.
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: fotosensibilita', orticaria.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: non esistono o esistono limitate quantita' di dati sull'utilizzo di benzidamina cloridrato e cetilpiridinio cloruro in donne in gravidanza. Tantum Verde Antisettico e Antinfiammatorio non e' raccomandato durante la gravidanza.

Allattamento: non e' noto se benzidamina cloridrato, cetilpiridinio cloruro o i loro metaboliti siano escreti nel latte umano. Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso. Occorre decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Tantum Verde Antisettico e Antinfiammatorio tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

Formato

15 ml