Krka Septolete Aroma Cola 3 Mg/1 Mg Pastiglie Benzidamina Cloridrato/cetilpiridinio Cloruro

Septolete aroma cola 3 mg/1 mg pastiglie con Benzidamina cloridrato/cetilpiridinio cloruro

Che cos’è e a che cosa serve

Septolete aroma cola contiene le sostanze attive benzidamina cloridrato e cloruro di cetilpiridina.
Septolete aroma cola pastiglie è un medicinale antinfiammatorio, analgesico (allevia il dolore) e antisettico (previene la diffusione dei patogeni) per uso oromucosale locale. Septolete aroma cola disinfetta la bocca e la gola e riduce i segni di infiammazione della gola come dolore, arrossamento, gonfiore, calore e funzione compromessa.

Septolete aroma cola è usato per il trattamento locale a breve termine antinfiammatorio, analgesico e antisettico delle irritazioni della gola, bocca e gengive (incluse gengivite e faringite) negli adulti, adolecenti e bambini di età superiore ai 6 anni.

Si deve rivolgere al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda Septolete aroma cola:

• se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Septolete aroma cola.

• se è allergico a salicilati (per es. acido acetilsalicilico e acido salicilico) o ad un qualunque altro antidolorifico antinfiammatorio del gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
  Non è consigliato l'uso di questo prodotto;
• se ha o se ha mai avuto asma bronchiale. In questo caso deve essere prestata cautela;
• se ha ferite aperte o ulcerazioni nella bocca o nella gola (ad esempio, dopo estrazioni dentarie).
  
  

Non usi Septolete aroma cola più di 7 giorni. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni, o se si manifestano altri sintomi, ad esempio febbre, consulti il medico.

L'uso soprattutto di preparati per via topica, specialmente per un lungo periodo di tempo, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso occorre sospendere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Septolete aroma cola non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.

Bambini e adolescenti
Septolete aroma cola non deve essere usato nei bambini sotto i 6 anni di età.

Posologia

Adulti: la dose raccomandata e' di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.

Pazienti anziani: la dose raccomandata e' la stessa degli adulti. Adolescenti al di sopra di 12 anni di eta': la dose raccomandata e' di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.

Bambini da 6 a 12 anni di eta': la dose raccomandata e' di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Septolete aroma cola puo' essere usato in questa fascia d'eta' solo su consiglio medico. Le pastiglie devono essere somministrate ai bambini da 6 ai 12 anni di eta' sotto la supervisione di un adulto.

Bambini al di sotto dei 6 anni: Septolete aroma cola e' controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni eta' (vedere paragrafo 4.3). Non superare le dosi consigliate. Septolete aroma cola puo' essere usato fino a 7 giorni.

Modo di somministrazione: la pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. Il paziente non deve mangiare o bere per almeno un'ora dopo aver assunto Septolete aroma cola.

Principi attivi

Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetilpiridinio cloruro. Eccipienti con effetti noti: isomalto (E 953): 2439,00 mg/pastiglia; alcool benzilico (E 1519): 0,012 mg/pastiglia; idrossianisolo butilato (E 320): 0,0008 mg/pastiglia. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Acido citrico (E 330), sucralosio (E 955), aroma naturale cola (contenente alcool benzilico (E 1519), idrossianisolo butilato (E 320)), colore caramello (E 150a), isomalto (E 953).

Interazioni Septolete aroma cola non deve essere usato contemporaneamente con altri antisettici. Le pastiglie non devono essere assunte insieme al latte poiche' il latte riduce l'efficacia antimicrobica di cetilpiridinio cloruro.

Effetti indesiderati

Molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1 000, < 1/100), raro (>= 1/10 000, < 1/1 000), molto raro (< 1/10 000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Elenco delle reazioni avverse.

• Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafilattiche, reazioni di ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso. Non nota: mucosa urente.
• Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: broncospasmo.
• Patologie gastrointestinali. Molto raro: irritazione della mucosa orale, sensazione di bruciore alla bocca; non nota: anestesia della mucosa orale.
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: orticaria, fotosensibilita'.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: non ci sono o sono limitati i dati sull'utilizzo di benzidamina cloridrato e cloruro di cetilpiridinio in donne in gravidanza. Septolete aroma cola non e' raccomandato durante la gravidanza. Allattamento al seno: non e' noto se benzidamina cloridrato/metaboliti sono escreti nel latte umano. Non puo' essere escluso un rischio per i neonati. Occorre decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Septolete aroma cola tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

Formato

16 pastiglie gusto cola