TEST DI GRAVIDANZA

Descrizione
Il test rapido di gravidanza Midstream HCG (urina) è un test rapido, monofase immunocromatografico a flusso laterale in formato midstream per la determinazione qualitativa della gonadrotopina corionica umana (hCG), per rilevare in maniera selettiva elevati livelli di hCG. Il test utilizza una combinazione di anticorpi comprendente un anticorpo monoclonale hCG per la rilevazione selettiva di livelli elevati di hCG. Il test si svolge applicando urina sullo stick idrofilo e verificando il risultato ottenuto in base alle linee colorate.
Il test contiene particelle anti-hCG e anti-hCG depositate sulla membrana.

Modalità d'uso
Il campione di urina deve essere raccolto in un contenitore pulito e asciutto. È preferibile un campione di urina del primo mattino poiché generalmente contiene la concentrazione più elevata di hCG; tuttavia, è possibile utilizzare campioni di urina raccolti in qualsiasi momento della giornata. I campioni di urina che presentano particelle visibili devono essere centrifugati, filtrati o lasciati depositare per ottenere un campione limpido da analizzare.
Se il campione di urina non può essere rilevato immediatamente, deve essere conservato a 2-8°C per un massimo di 48 ore prima del test. Per una conservazione prolungata, i campioni possono essere congelati e conservati a una temperatura inferiore a -20°C. I campioni congelati devono essere scongelati e miscelati prima del test.
1. Rimuovere il test dalla bustina ed eseguire il test entro un’ora.
2. Rimuovere il cappuccio dallo stick; impugnare e posizionare lo stick in modo da bagnare la punta assorbente con il flusso di urina, oppure urinare in un apposito contenitore pulito e immergere la punta assorbente (= 2/3) nell’urina raccolta per almeno 15 secondi.
3. Riapplicare il tappo allo stick; poggiare lo stick in piano su una superficie pulita e stabile e avviare immediatamente il timer.
4. Leggere il primo risultato a 3 minuti; ma non interpretare i risultati dopo che siano trascorsi 10 minuti
POSITIVO: Appaiono due linee ben distinte. Una linea nella finestra di controllo del test (C) ed un’altra nella finestra del test (T).
Una linea potrebbe essere più chiara dell’altra, non devono necessariamente essere uguali. Questo indica che molto probabilmente siete in stato di gravidanza.
NEGATIVO: Una linea colorata appare nella finestra di controllo (C). Nessuna linea appare nella finestra del test (T). Questo indica che molto probabilmente non siete in stato di gravidanza.
NON VALIDO: Il risultato è da considerarsi non valido se non compare alcuna linea nella finestra di controllo (C), anche se appare una linea nella finestra del test (T). Il test deve essere ripetuto con un altro test midstream.

Avvertenze
Leggere attentamente le informazioni contenute in questa metodica prima di eseguire il test.
- Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla busta.
- Non congelare.
- Non utilizzare se la busta è aperta o danneggiata.
- Conservare lontano dalla portata dei bambini.
- Solo per uso diagnostico in vitro. Non per uso interno.
- Non aprire la busta in alluminio fino a quando non si è pronti per eseguire il test.
- Il test midstream usato deve essere smaltito secondo le normative locali.
È possibile che il test produca risultati non attendibili. Prima di prendere qualsiasi decisione di tipo sanitario consultare un medico.
1. I medicinali che contengono hCG (come Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) possono produrre falsi positivi. Non sono previste influenze sul risultato del test da parte di alcool, contraccettivi orali, analgesici, antibiotici o terapie ormonali senza contenuto di hCG.
2. Campioni di urina molto diluiti (con indicazione di basso peso specifico) potrebbero non contenere livelli sufficienti di hCG. Se si sospetta comunque una gravidanza, prelevare dopo 48 ore un campione di prima urina mattutina ed eseguire il test.
3. Nei campioni di urina sono presenti livelli assai bassi di hCG (meno di 50mIU/ml) subito dopo l’impianto. Tuttavia, dato l’alto numero di gravidanze terminanti entro il primo trimestre per ragioni naturali, i risultati debolmente positivi vanno confermati ripetendo il test dopo 48 ore, con un campione di prima urina mattutina.
4. Il test può produrre falsi positivi. Vi sono diverse altre condizioni, oltre alla gravidanza, che possono causare livelli elevati di hCG (comprese patologie trofoblastiche e alcune neoplasie non trofoblastiche come carcinoma mammario e cancro dei polmoni)2,3. Per questo motivo, la presenza di hCG nell’urina non è da considerarsi funzionale alla diagnosi della gravidanza, se le suddette condizioni non sono state escluse.
5. Il test può produrre falsi negativi. Si possono osservare falsi negativi nel caso in cui i livelli di hCG siano al di sotto della soglia di sensibilità del test. Se si continua a sospettare una gravidanza, sarà necessario prelevare un campione di urina subito al mattino, dopo 48 ore, ed eseguire il test. In caso di sospetta gravidanza, ma col test che continua a fornire risultati negativi, si prega di consultare un medico per accertare la diagnosi.
6. Il test fornisce una diagnosi di gravidanza solo presunta. La diagnosi vera e propria di gravidanza deve essere effettuata dal medico, dopo la valutazione di tutti gli esiti degli esami clinici e di laboratorio.

Conservazione
Conservarle in un luogo asciutto a 2-30°C.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Confezione contenente:
- test Midstream;
- metodica.