EDERA DR THEISS*SCIR 1FL 250ML

Edera Dr. Theiss
sciroppo
Principio attivo:
Estratto secco di foglia d'edera

Che cos’è e a che cosa serve

Edera Dr. Theiss contiene estratto secco di foglia d'edera.
Edera Dr. Theiss è un medicinale di origine vegetale utilizzato come espettorante in caso di tosse grassa negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 2 anni di età.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda Edera Dr. Theiss
– se è allergico all'edera, a piante della famiglia delle Araliaceae (edera) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
– per bambini sotto i 2 anni per il rischio di peggioramento dei sintomi respiratori attraverso farmaci secretolitici.

Principi attivi

1 ml contiene 1,54 mg di estratto (in forma di estratto secco) di Hedera helix L. folium (edera foglia) (DER 4-8:1). Solvente di estrazione: etanolo 30% (m/m). Eccipiente con effetti noti: 1 ml di prodotto contiene ≈ 400 mg di maltitolo liquido. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.

Eccipienti

Potassio sorbato Idrossietilcellulosa Aroma di ribes nero Maltitolo liquido (E 965) Acido citrico anidro Acqua depurata

Posologia

Posologia Adulti, adolescenti oltre i 12 anni: 15 ml tre volte al giorno (corrispondenti a 69,30 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno). Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni: 15 ml due volte al giorno (corrispondenti a 46,20 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno). Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni: 10 ml due volte al giorno (corrispondenti a 30,80 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno). Bambini sotto i 2 anni: Edera Dr. Theiss è controindicato (vedere paragrafo 4.3).Per il dosaggio corretto si deve usare il misurino dosatore fornito nella confezione. Popolazione pediatrica Edera Dr. Theiss è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Pazienti con compromissione renale e/o epatica: A causa della mancanza di dati in questi gruppi di pazienti, non è possibile formulare una raccomandazione per il dosaggio. Si consiglia ai pazienti di consultare il medico o il farmacista prima di assumere Edera Dr. Theiss. Modo di somministrazione Uso orale. Edera Dr. Theiss deve essere assunto non diluito e indipendentemente dai pasti. Di giorno, nel periodo in cui si assume Edera Dr. Theiss, si raccomanda di bere abbondante acqua o bevande tiepide senza caffeina. Se i sintomi persistono per più di una settimana durante l’assunzione del medicinale, consultare il medico o il farmacista.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati relativi all’uso dell’estratto secco di foglia di edera in donne in gravidanza non sono disponibili o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L’uso di Edera Dr. Theiss in gravidanza non è raccomandato. Allattamento Non è noto se componenti o metaboliti dell’estratto secco di foglia di edera siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Edera Dr. Theiss non deve essere utilizzato durante l’allattamento. Fertilità Non sono disponibili dati relativi agli effetti dell’estratto secco di foglia di edera sulla fertilità.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.

Avvertenze e precauzioni

– In caso di tosse persistente o ricorrente nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni, è necessaria una diagnosi medica prima del trattamento.
– Se manifesta difficoltà respiratorie, febbre o catarro purulento (contenente pus), deve consultare il medico o un farmacista.
– Se i sintomi non migliorano dopo 7 giorni di uso del medicinale, deve consultare un medico.
– Si raccomanda di non assumere questo medicinale con altri medicinali soppressori della tosse (antitosse oppiacei come codeina o destrometorfano), senza consiglio medico.
– Se soffre di problemi allo stomaco (gastrite, ulcera gastrica), questo medicinale deve essere usato con cautela.
– Se soffre di insufficienza renale o compromissione epatica, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Edera Dr. Theiss. Non sono disponibili dati in merito alle raccomandazioni per il dosaggio in questi pazienti.

Interazioni

Non è stato segnalato che Edera Dr. Theiss possa influenza l’effetto di altri medicinali. Non sono stati effettuati studi d’interazione.

Effetti indesiderati

Sono state riportate reazioni gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea). La frequenza non è nota. Sono state riportate reazioni allergiche (orticaria, eruzione cutanea, dispnea). La frequenza non è nota. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio può provocare nausea, vomito, diarrea e agitazione. Il trattamento è sintomatico. È stato riportato un caso di un bambino di 4 anni che ha sviluppato aggressività e diarrea in seguito all’assunzione accidentale di un estratto di edera corrispondente a 1,8 g di sostanza vegetale (equivalenti a 195 ml di Edera Dr. Theiss).

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Non sono stati effettuati studi per valutare l’effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Non sono stati riportati effetti di Edera Dr. Theiss sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.